As Certificações de Boas Práticas são garantias de qualidade fornecidas pala ANVISA, atestado que determinada atividade é desenvolvida por uma empresa em conformidade com uma exigente legislação de qualidade. 

Para a atuação em determinadas áreas como Fabricação e Importação de Medicamentos e Produtos para a Saúde, a Certificação de Boas Praticas é obrigatória, assim sendo, para estar apta a registrar e comercializar seus produtos, a empresa necessitará obter também a Certificação de Boas Práticas de Fabricação - CBPF além da Autorização de Funcionamento de Empresa – AFE. 

Em outras áreas tais como Saneantes e Cosméticos a Certificação de Boas Práticas - CBPF não é obrigatória, porem, a sua obtenção pode se destacar como um excelente diferencial no competitivo mercado atual.

Além da Certificação de Boas Práticas de Fabricação – CBPF, a Setty Assuntos Regulatórios atua também nos processos de obtenção de Certificação de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição – CBPAD.

A Setty Assuntos Regulatórios tem infraestrutura e pessoal qualificado para assessora-lo na obtenção da Certificação de Boas Praticas de sua empresa, possuindo o serviço de consultoria completa na área de Certificação Nacional e Internacional desde a etapa de elaboração processual até a visita de pré inspeção para levantamento de irregularidades, tendo como fim a emissão do certificado em nome da empresa pela ANVISA.

Dentre os serviços disponibilizados pela Setty Assuntos Regulatórios para Certificação de Boas Práticas estão: 

  • Elaboração, Montagem e Acompanhamento em todo o Processo de Certificação de Boas Praticas; 
    Completo desenvolvimento do Processo de Certificação de Boas Práticas, protocolo na sede da ANVISA, acompanhamento durante toda a sua tramitação até seu deferimento e publicação. 
  • Pré-Inspeção in loco;
    Realização de auditoria interna nas dependências da empresa nos mesmos moldes da inspeção realizada pela ANVISA, na qual realiza-se o levantamento de possíveis não conformidades e apontamento de ações corretivas pertinentes para a adequação da empresa conforme as exigências da legislação Sanitária para a aprovação do processo de Certificação. 
  • Medidas para acelerar a obtenção da Certificação de Boas Praticas;
    A Setty Assuntos Regulatórios, realiza intervenção por meio de procedimentos administrativos e judicias capazes de obter a Certificação de Boas Práticas em prazo inferior aos praticados pela Anvisa.

 

 

Onde estamos

  •   +55 61 3536-3006
  •   setty@setty.com.br
  •   SHIS QI 9/11 - Bloco A - Sala 6
    Lago sul - Brasília - DF - Brasil